Eden (comprimate) - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii
Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: desloratadină;
1 comprimat conține desloratadină raportat la substanța anhidră 100% 5 mg;
excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză, stearat de magneziu, Opadry II 85F 30571 Albastru (oxid de fier roșu (E 172), polivinil alcool, dioxid de titan (E 171), talc, indigo carmin (E 132), polietilen glicol).
Proprietăți farmacologice:
Desloratadina - non-sedativă cu acțiune prelungită antihistaminic având acțiune antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici. După administrarea orală a desloratadinei selectiv histaminici periferice receptorii H1 blocuri.
Studiile au demonstrat invitro desloratadina pe celulele endoteliale ale proprietăților sale anti-alergice. Acest lucru a fost demonstrat cu eliberare de inhibare citokine inflamatorii, cum ar fi IL-4, IL-6, IL-8 și IL-13, din celulele mastocite / bazofile om și inhibarea exprimării moleculelor de adeziune, cum ar fi P-selectin.
Numeroase studii au arătat că, în plus față de activitatea antihistaminică, desloratadina are proprietati anti-alergice și efect anti-inflamator. Desloratadina nu cauzează modificări ale sistemului cardiovascular, acesta nu penetrează sistemul nervos central și nu are nici un efect asupra performanțelor psihomotorii.
La pacienții cu rinită alergică, desloratadina elimină efectiv simptome cum ar fi strănutul. secreția și pruritul nazal, și iritarea ochilor, lăcrimare și roșeață, mâncărime a palatului. Desloratadina controlat efectiv simptomele timp de 24 de ore.
concentrația de desloratadina în plasma din sânge poate fi determinată în decurs de 30 minute după administrare. Desloratadina se absoarbe bine, concentrația plasmatică maximă este atinsă după aproximativ 3 chasa; de înjumătățire este de aproximativ 27 de ore. Gradul de acumulare a desloratadinei satisface timpul de înjumătățire plasmatică (aproximativ 27 ore) și frecvența de recepție 1 ora pe zi. desloratadinei biodisponibilitatea a fost proporțională cu doza în intervalul de la 5 până la 20 mg. Desloratadina este moderat legat de proteinele plasmatice (83-87%). La aplicarea dozei de desloratadina (5 până la 20 mg) o dată pe zi timp de 14 zile, semne de acumulare semnificativă clinic de droguri nu este dezvăluit.
Alimente (grăsime mic dejun bogat în calorii) nu a afectat farmacocinetica desloratadinei. De asemenea, a constatat că sucul de grapefruit nu a afectat farmacocinetica desloratadinei.
Indicații pentru utilizare:
Eliminarea simptomelor asociate cu:
rinita alergică (strănut, secreții nazale, prurit, edem și congestie nazală, mâncărime și înroșirea ochilor, mâncărimi ale zonei de rupere a cerului și tuse.);
urticarie (mâncărimi).
Dozare și administrare:
Adulți și copii de 12 ani medicament administrat într-o doză de 5 mg (1 comprimat) de 1 ori pe zi, indiferent de masă. Medicamentul se recomandă să fie luate în mod regulat, în același timp. Tableta trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de apă. Durata tratamentului depinde de severitatea și evoluția bolii.
Tratarea rinită alergică intermitentă (prezența simptomelor de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni) trebuie efectuate ținând cont de anemneze date: opri după dispariția simptomelor și se reia după recurenta. Când rinita alergică persistentă (prezența simptomelor pentru mai mult de 4 zile pe săptămână, sau mai mult de 4 săptămâni), tratamentul trebuie să continue pe toată perioada de expunere la alergen.
Caracteristici ale aplicației:
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.
Desloratadina nu a demonstrat teratogenitate în studiile pe animale. Siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită, astfel încât utilizarea de Eden în timpul sarcinii nu este recomandată.
Desloratadina trece în laptele matern, prin urmare, utilizarea de Eden la femeile care alăptează nu este recomandată.
Influența asupra capacității de a conduce o masina sau rabotes alte mecanisme.
Pacienții trebuie informați că, în cazuri foarte rare, unii oameni de experiență somnolență, amețeli. care pot afecta capacitatea lor de a conduce vehicule și de tehnologie sofisticată.
Eficacitatea și siguranța Eden comprimate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Efecte secundare:
De obicei desloratadina a fost bine tolerat, dar uneori poate provoca reacții adverse.
Din sistemul nervos: dureri de cap. amețeli. somnolență, insomnie, hiperactivitate psihomotorie, convulsii.
Din inima: tahicardie. palpitații.
Pe o parte a sistemului hepato: valori crescute ale enzimelor hepatice, creșterea bilirubinemiei, hepatită.
Pe partea sistemului musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: mialgie.
Tulburări generale: reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie, angioedem, dispnee, prurit, erupții cutanate și urticarie), oboseală.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Modificări clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentului, cu utilizare în comun repetate cu ketoconazol, eritromicină, azitromicină, fluoxetină, a fost găsit cimetidină. Datorită faptului că enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei nu este setat, probabilitatea de interacțiune cu alte medicamente nu poate fi exclusă în totalitate.
Studiile clinice au și farmacologice desloratadina, care a fost preparat în combinație cu alcool, nu a spori efectul negativ al etanolului asupra funcției psihomotorii.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre componentele medicamentului sau la loratadină.
măsuri de securitate corespunzătoare la cerere
La pacienții cu insuficiență renală cărora li se drug're de mare va fi efectuată sub supraveghere medicală. Pacienții cu manifestări ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție de glucoză și galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
supradozaj:
În caz de supradozaj se aplică măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite. tratament simptomatic și de susținere a recomandat. In studiile clinice, în care desloratadina a fost administrat în doze de 45 mg (care este de 9 ori mai mare decât cea recomandată), au fost observate reacții adverse semnificative clinic. Desloratadina este de ieșire prin hemodializă; nu a fost stabilită posibilitatea îndepărtării sale în dializă peritoneală.
Condiții de depozitare:
Perioada de valabilitate 3 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Stocat în ambalajul original, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.